INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA NOUVELLE RÉGLEMENTATION EUROPÉENNE RELATIVE AUX DISPOSITIFS MÉDICAUX
La nouvelle réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux (MDR) entrera en vigueur le 26 mai 2021 – un an plus tard que prévu à cause de la pandémie du coronavirus. Le groupe Stiegelmeyer a terminé la mise en pratique de la MDR dès à présent. Cela est synonyme de sécurité de planification pour nos partenaires qui vendent nos lits dans des centrales d’achat et magasins spécialisés en matériel médical.
Depuis mai 2020 déjà, tous les nouveaux lits livrés de Stiegelmeyer et Burmeier sont conformes MDR. Une protection des stocks à durée indéterminée est accordée pour les lits mis en circulation auparavant. Le MDR ne modifie rien à la construction des lits. La seule différence que vous verrez est la nouvelle mention « MD » (Medical Device – dispositif médical) sur la plaque signalétique.
Si vous souhaitez consulter la nouvelle déclaration de conformité CE ainsi que la déclaration de respect des prescriptions de la MDR, vous pouvez demander ces documents à notre centre d’assistance. Pour cela, il vous suffit d’envoyer un e-mail à service@stiegelmeyer.com.