Medical Device Regulation (MDR)

Sie können ohne Sorge auch vor dem 26. Mai 2021 Betten bestellen. Schon jetzt sind unsere Betten MDR-konform.

Nein, auch diese Betten, wie bisher eingestuft als Medizinprodukt der Klasse 1, haben einen unbefristeten Bestandsschutz, denn sie bedürfen keiner externen erneuten MDR-Zulassung. Er gilt auch dann, wenn die Betten zwischen ihren Einsätzen eingelagert werden.

Nein, da Burmeier diese Betten als Hersteller offiziell vor dem Inkrafttreten der MDR in den Verkehr gebracht hat, können Sie die Betten ohne jede Einschränkung unbefristet einsetzen.

Nein, unsere Modelle entsprechen von Anfang an allen normativen Anforderungen, die sich durch die MDR auch nicht geändert haben. Die einzige Veränderung ist der Hinweis „MD“ auf dem Typenschild – für „Medical Device“ (Medizinprodukt). Intern haben wir unsere Dokumentation der Betten erweitert. Interne Prozesse zum Beispiel zur Marktbeobachtung, Rückverfolgbarkeit und Risikobewertungen erfüllen nun genau die neuen verschärften Vorgaben der MDR.

Wir haben für Burmeier diese Dokumente bereits im Mai 2020 im Händlerbereich unserer Webseite verfügbar gemacht: https://partner.burmeier.com. Für Betten von Stiegelmeyer können Sie die Dokumente in unserem Kundencenter anfragen: per E-Mail unter service@stiegelmeyer.com oder telefonisch unter +49 (0) 5221 185 – 777.

Einen Überblick über die neuen Anforderungen der MDR finden Sie in unserem Kundenmagazin FORUM:
https://www.stiegelmeyer-group.com/de/blog/artikel/trotz-verschiebung-stiegelmeyer-und-burmeier-sind-bereit-fuer-die-mdr/