WAŻNE INFORMACJE O NOWYM ROZPORZĄDZENIU UE O WYROBACH MEDYCZNYCH
Nowe rozporządzenie UE o wyrobach medycznych (MDR) wchodzi w życie w sposób wiążący 26 maja 2021 – ze względu na pandemię koronawirusa w rok później, niż to było zaplanowane. Grupa Stiegelmeyer zakończyła już wdrażanie MDR. Oznacza to bezpieczeństwo w projektowaniu dla naszych partnerów, którzy w ramach związków zaopatrzeniowych i handlu specjalistycznego dystrybuują nasze łóżka.
Już od maja 2020 wszystkie nowe łóżka Stiegelmeyer i Burmeier są zgodne z MDR. Dla łóżek wprowadzonych do obrotu wcześniej obowiązuje nieograniczone czasowo prawo ochronne. Tak czy inaczej MDR nie zmienia nic w konstrukcji łóżek. Jedyną różnicą, którą można zaobserwować jest dodatkowa informacja „MD” (Medical Device – wyrób medyczny) na tabliczce znamionowej.
Nowa deklaracja zgodności oraz oświadczenie o przestrzeganiu wytycznych MDR dostępne są jako dokumenty w naszym centrum klienta. Wystarczy napisać maila na adres: service@stiegelmeyer.com.
MDR zobowiązuje dystrybutorów do dokumentowania zgłoszeń błędów w wyrobach medycznych w specjalnym rejestrze i do przesyłania ich producentom. Chcielibyśmy zaoferować wsparcie w realizacji tego obowiązku: Raz do roku zwrócimy się do Państwa z pytaniem o konkretne propozycje ulepszeń. Poprzez tę obserwację rynku wspólnie zadbamy o to, aby nasze łóżka były coraz lepsze.
W przypadku wszelkich pytań na temat MDR do Państwa dyspozycji są dotychczasowe osoby do kontaktu w działach serwisu i sprzedaży.